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專家共識丨數(shù)字PCR首次被寫入呼吸道病原檢測專家共識
日期：2023-09-21 14:03:48??? 點擊：
專家共識丨數(shù)字PCR首次被寫入呼吸道病原檢測專家共識_看圖王(1).png
成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術臨床應用專家共識
背景和共識介紹
成人呼吸道感染類型多樣，不同感染類型及不同基礎疾病患者病原譜各具特點，在臨床常規(guī)診療過程
中，應以患者臨床癥狀體征為基礎，聯(lián)合應用影像學、傳統(tǒng)微生物學、免疫學和分子生物學等檢測技
術，依據(jù)相應檢測標準作出快速、精準診斷。分子生物學診斷技術在臨床的應用目前仍有較多問題啞
待解決，尤其是對臨床結果的正確解讀。不同檢測技術所提供的結果具有不同臨床意義，如何做到臺
理應用是所有相關臨床醫(yī)生和檢測工作者共同思考的問題
于2023年8月在《協(xié)和醫(yī)學雜志》最新發(fā)布的《成人呼吸道感染病原診斷核酸檢測技術臨床應用專家
共識 (2023)》參考國內(nèi)外指南及文獻， 分析了實時熒光聚合酶鏈反應(polymerase chain
reaction，PCR)技術、等溫擴增技術、數(shù)字PCR技術、核酸即時檢測技術和病原體高通量測序技術的
臨床應用場景、技術特點和性 能驗證要求，以及該類技術在成人急性上呼吸道感染、氣管支氣管炎
計區(qū)萍得性肺論
醫(yī)院蓮得性肺逃/呼吸機相關肺說
慢性陽寒性肺疾病
魯件奶
肺結核和色瘋功能
受損人群 呼吸道感染中的應用，供臨床借鑒參考。其中數(shù)字PCR作為新興的核酸檢測技術，第一次被
寫入呼吸道病原檢測的專家共識中，為不同的應用場景提供了更多的選擇
說明和補充數(shù)字PCR除了檢出限遠低于其它檢測方法外，能夠精準定量的優(yōu)勢讓它還可以用來做療效
評估。此外，隨著技術的發(fā)展，以新羿生物D50為代表的新機型能夠實現(xiàn)高通量的檢測，檢測時間縮
短到了1h左右.
說明和補充 相較于實時熒光PCR，數(shù)字PCR更適合多靶標呼吸道病原體核酸檢測。隨著數(shù)字PCR儀器
自動化水平和檢測通量的升級，它也可以用于門急診，住院患者和大規(guī)模人群篩查。
說明和補充數(shù)字PCR可以實現(xiàn)對上表中各種感染類型病原體的檢測，并且可以做到單個樣本的檢測數(shù)
量更少、樣本量要求更低以及對病原體的精準定量。新羿生物已經(jīng)開發(fā)的成熟試劑盒有五項呼吸道病
原體核酸檢測試劑盒(數(shù)字P CR法)等
總結
分子診斷技術在呼吸道感染性疾病，尤其是全球應對新型冠狀病毒大流行中，發(fā)揮了重要作用，高靈
敏度和高特異度的核酸擴增試驗(nucleic acid amplification tests，NAATs)已成為診斷新冠病毒感
染的參考標準。隨著基因組學、工程學和納米科學等前沿學科的交叉融合快速發(fā)展，NAATs 呈現(xiàn)出多
種多樣的檢測方法和日新月異的技術手段，以PCR為基礎發(fā)展出的實時熒光PCR、多重PCR、數(shù)字PCR
和等溫擴增技術，以及高通量測序、基因芯片、核酸質譜、生物傳感器等檢測技術，在大型實驗室批
量檢測或現(xiàn)場核酸即時檢測(point-of-care testing,POCT)中得以廣泛應用。除呼吸道病毒外，一些
系統(tǒng)還能檢測細菌性肺炎的常見病原體及特定耐藥基因。不同檢測技術所提供的結果具有不同臨床意
義，聯(lián)合應用可進一步提高病原學檢測的靈敏度和特異度，更好的解釋患者的病程發(fā)展并進行治療監(jiān)
測
其中數(shù)字PCR以其靈敏度高(檢出限 1copies/mL)、同時檢測靶標較多(病原體數(shù)個~數(shù)十個)、用時短
和定量準確等優(yōu)點，被推薦用于“直接定量檢測呼吸道標本中病原體個數(shù)，適用于低濃度樣本、低豐度
基因或突變基因的檢測，和其他核酸檢測方法的檢測限標定”，以及對“造血干細胞及實體器官移植后患
者“進行病毒(包括巨細胞病毒和其他呼吸道病毒)的定量、
動態(tài)檢測。應用場景包括“定量檢測，療效評
估，環(huán)境檢測，參考品或標準品定標”
新羿生物提供多種平臺選擇
>新羿生物參與起草數(shù)字PCR分析系統(tǒng)行業(yè)標準發(fā)布
>數(shù)字PCR在核污水導致核輻射病變檢測中的應用
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